药品说明书撰写指南

作者: 萧惠来
语言: 简体中文
出版社: 化学工业出版社
出版日期: 2020年9月2日
品牌: 化学工业出版社
纸书页数: 400页
电子书格式: epub,pdf,mobi,azw3,txt,fb2,djvu
文件大小: 8598 KB
下载次数: 1903
更新日期: 2023-04-07
运行环境: PC/Windows/Linux/Mac/IOS/iPhone/iPad/iBooks/Kindle/Android/安卓/平板

内容简介

《药品说明书撰写指南》由中国医药质量管理协会组织，一线药审人员编写。本书共20章，详细介绍了药品说明书撰写的建议，并列举案例进行说明。前16章介绍说明书各相关项目的撰写建议；后4章介绍对4个不同类别药物的特殊撰写建议。在撰写上，各章首先介绍撰写要点，包括撰写的主要内容、格式和注意事项；然后列举说明书案例，指出存在的问题，列举正确的撰写案例，使读者从正反两方面认识撰写要点；最后介绍我国和欧美有关法规与指导原则，扩大读者视野，从而使读者获取更多的撰写灵感。《药品说明书撰写指南》适用于医药企业药品说明书撰写、药品注册有关人员。

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编辑推荐

《药品说明书撰写指南》由一线药审人员编写，从管理规范、指导原则到正误案例，生动、立体地阐述了如何正确撰写药品说明书。

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