预灌封注射剂的发展已有30多年,无论化学药物还是生物药物,越来越多的剂型采用预灌封包装形式。本书汇集了制药、药物包装材料和医药装备等企业先进的生产理念,以及相关技术人员数十年来工作实践与丰富的经验,以实用为准则,以技术为重点,历经两年编写而成。本书内容主要分为三大部分: 第一,详细介绍了预灌封包装材料的生产工艺和质量控制技术,以及该领域最新的研究进展和发展动态。第二,重点阐述了预灌封灌装设备的选型、设计和制造工艺,包括灌装工艺和压塞工艺的设计原理和选择。第三,全面阐述了预灌封注射剂的生产工艺和质量控制工作要点,包括制剂生产工艺、相关设备、工艺验证及质量管理等方面。本书的读者对象为医疗器械和制药工程技术人员、医药科研人员以及医药生产和质量管理人员,也可供相关专业的大专院校学生、研究生以及科研工作者参考。
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