生物药物检验技术

前言：我国生物技术产业规模不断壮大，年均增速20%左右，已成为中国经济一个重要增长点，并形成了一批如上海张江、天津滨海、泰州医药城等有代表性的专业化高新技术园区，以及以长三角地区、环渤海地区、珠三角地区为核心的生物医药产业聚集区。2017年5月国家科技部正式印发《“十三五”生物技术创新专项规划》。该规划提出要利用基因测序、影像、大数据分析等手段，在产前胎儿罕见病筛查、肿瘤、遗传性疾病等方面实现新突破，实现精准预防、诊断和治疗。随着企业技术创新、科技含量增加，对员工的企业适应性、专业知识和技能等方面均提出了更高的要求。生物药物检验技术立足于检验技术，偏重于生物药物方向，主要包括对生物药物检验的理论和实验技术。本书是在我国职业教育规模、专业设置与经济社会发展需求相适应的新形势下推出的一本高职高专教材，具有关注现代科学技术在生物药物检验中的应用及技术创新、环境保护等特点。本书以国家药典委员会《中国药典》（2015年版）、《GMP》（2010年版）为依据，全书共十五章。每章内容前有知识目标、能力目标等，后有目标检测、实训项目等，全书还配备PPT教学资料及目标检测题答案，可从www.cipedu.com.cn下载参考，实训项目突出了对学生实训操作能力的培养。本书符合高等职业教育的特点，内容简明扼要，理论难度适中，实践性强。本书主要适用于全国高职高专院校药品生产技术、生物制药技术、医学生物技术、药品生物技术等专业使用，也可供生物药物质量检验、管理的高级应用型人才学习使用，使之能从事药品质量检验及规范化管理，能够监督药品质量，并具有较强的环保意识、创新精神，适应医药产业和职业教育要求。本书绪论、第一章、第十章由长春职业技术学院刘洋编写；第二章、第三章、第十五章由天津生物工程职业技术学院张可君编写；第四章、第七章由天津生物工程职业技术学院张媛编写；第五章、第六章由天津渤海职业技术学院何姗编写；第八章、第九章由江西中医药高等专科学校汤灿辉编写；第十一章、第十四章由江苏食品药品职业技术学院周敏编写；第十二章、第十三章由重庆三峡医药高等专科学校王梦禅编写。全书由刘洋、张可君负责统稿工作。本书的编写，得到了参编单位各级领导和相关院校老师的大力支持，在此表示衷心的感谢。因作者水平有限，书中难免存在疏漏之处，欢迎各位读者多提意见，以便我们不断改进，进一步修订完善。编者2019年2月

《生物药物检验技术》是在我国职业教育规模、专业设置与经济社会发展需求相适应的新形势下推出的一本高职高专教材，本书以国家药典委员会《中国药典》（2015年版）、《GMP》(2010年版）为依据。教材内容立足于检验技术，偏重于生物药物方向，围绕高职高专的特点和需要来编写，以立德树人、注重技能培养为核心，以职业教育人才培养必需知识体系为要素，具有关注现代科学技术在生物药物检验中的应用及技术创新、环境保护等特点。内容涵盖药物分析基本知识，生物药物的检查、生物检定及分析方法，各类生物药物及制剂的检验及体内药物分析，并针对各部分内容设计有配套的实训项目和目标检测。本书配有电子课件及目标检测题答案，可从www.cipedu.com.cn下载参考。本书可供全国高职高专院校药品生产技术、生物制药技术、医学生物技术、药品生物技术等专业使用，也可供生物药物质量检验、管理的高级应用型人才学习使用，使之能从事药品质量检验及规范化管理，能够监督药品质量，并具有较强的环保意识、创新精神，适应医药产业和职业教育要求。

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