FDA风云史——美国食品和药品监管的台前幕后（当科学遭遇政治，当生命遇到贪婪，一部触目惊心的美国食品药品监督管理发展全史！）

美国的食品和药品监管体制起始于20世纪初，经过百年的磨砺，从一个对食品药品罔失法度，放任不羁的蛮荒政体蜕变出世界公认的最严谨、严格的科学和法律的监管体制。本书以美国食品药品监督管理机构——FDA建立和发展的进程为线索，还原重要案例情景，以纪实形式叙述美国的食品和医药监管有史以来所发生的重大事件和具有里程碑意义的法律法规的诞生经过。对所陈述的事件、案件，尽可能地核实多方报道，查阅法庭文件、国会听证记录和政府机构公布的文件、公告等，深入考证历史事实，力图据实反映美国对食品药品监督管理的立法，和联邦政府监管体制的建设，从无到有终成世界标杆的历史。

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康墨，1984年赴美国圣路易斯华盛顿大学留学。1987年起至今，担任美国中美科技文化基金会理事、执行长，从事医药研究、医药企业管理以及食品药品监管等领域的交流工作。师从美国药理毒理学家汪成康教授，研习关于医药科学发展史和美国医药监管体系的课题，专注于美国食品药品监管历史的系统研究。

审稿人：戴克刚，中国生物工程学的开拓者之一，八十年代初在西安交通大学开设“生物力学”课。后赴美，在加州大学等校从事血液循环学研究，创立了“血流的非对称流理论”，该理论被载入美国大学研究院教课书中。有《生物力学》、《血液循环学》等多部著作和译著问世，曾在纽约、洛杉矶等地设立中西医联合诊所。

★中国药理学会前秘书长、副理事长刘干中教授倾情作序，北京大学医学部药理学教授林志彬强烈推荐！★这是迄今为止第一本研究和阐述有关美国的食品和药物监督管理历史的中文著作。★百年食品药品安全监管珍贵案例情景再现，价值巨大的食品药品安全建设启示录。★书本内容涉及美国医疗医药、食品的法律法规，立法、执法和行政管理；涉及医药科学研究，医药企业经营等诸多领域，信息丰富，具有广泛的实用参考价值。★本书可作为从事医疗、医药和食品工业等相关工作的政府监管者、企业管理者和法务工作者们案头的参考书目。也是想了解国际食品药品法律法规历史的公共卫生、医学、法学、工商管理学等学科学生非常好的辅助阅读材料，对于关心公共健康和食品医药安全的大众读者，也是一本了解历史、增长知识的读物。

名人推荐：

此书以史为鉴，记叙了以鲜血和生命换来的美国食品药品监督管理的立法过程。从忠于史实的故事中，可以看到骗子、奸商的奸诈和贪婪，科学与反科学的论战，科学立法的艰难以及与时俱进的食品药品立法和监管。在我国药品法规和监管体系不断完善以及药品监管科学快速发展的今天，可借鉴书中案例，科学立法，依法监管。——林志彬（北京大学医学部药理学教授、中国药理学会名誉理事长）

本书的内容涉及美国医疗医药、食品的法律法规，立法、执法和行政管理，医药科学研究以及医药企业经营等多个领域，可读性强，具有广泛、现实的参考价值。——刘干中（中日友好医院临床医学研究所药理学研究员、中国药理学会前秘书长、副理事长）