全球新药研发和制药行业在度过了20世纪60~90年代的黄金期后出现了停滞。虽然FDA批准的生物药物近两年明显增加,然而新药研发仍缺乏强劲动力,无法满足社会需要。针对这一困境,本书汇集各方面专家对新药研发近20年的历史进行回顾,针对临床、市场、法律法规、知识产权、政府和药企的组织架构及角色变迁,直至专业技术平台的各种方法和技术,从不同的角度和层面探索其造成停滞的原因,提出振兴的对策。本书可供高等院校药学、化学和医学本科生、研究生,从事药学教学、科研和生产的专业技术和管理人员,以及从事药物研发监管的各级管理人员学习参考。
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1.本书对新药研发近20年历史进行回顾,深入探讨临床、市场、法律法规、知识产权直至专业技术平台的各种方法和技术,从不同的角度和层面探索其造成停滞原因,提出振兴的方向和对策。2.希望对我国药学界、化学界和医学界的学生、科研人员、各级药政管理人员和科学家有所裨益。并对我国医药产业早日实现从“仿制”到“创新”,从医药“大国”到医药“强国”的“新药梦”起到推动作用。