2010年版《中国药典》化学药品标准物质分析方法及应用图谱

本书主要内容是基于《中华人民共和国药典》2010年版二部（以下简称《中国药典》二部），以《中国药典》二部中标准物质为索引，收载了标准物质的基本信息（物理化学信息），及化学对照品和相关制剂谱图。 正文中每个标准物质第一部份为《基本信息》，主要收载了【中文化学名称】、【用途】、【性状】和【紫外光谱图】。标准物质的【CAS号】、【分子式】、【分子量】、【IUPAC名称】、【结构式】列于附录中。 正文中第二部份是该标准物质的《*化学对照品》，此部份所对应的方法为《中国药典》二部中原料药部份，因此，在该部份依然收载《有关物质》，《含量测定》和《残留溶剂》等相应检测项目，可作原料药分析时参考。但检测《有关物质》和《含量测定》项目时，是采用标准物质，而非原料药进行检测的；而检测《残留溶剂》时，既有采用原料药也有采用标准物质进行分析 。正文部份中关于样品前处理的描述，完全参考并引用《中国药典》二部中相应的内容。其中有个别品种在样品处理中作了调整，则在整个正文最后的【注意事项】中进行了描述。 《*化学对照品》后为相应制剂的谱图，若该标准物质所对应的制剂种类较多，由于篇幅有限，对于方法学上完全一致的含有相同标准物质的不同剂型的制剂，则随机选择其中一种进行检测并给出报告，由于方法学上完全一致，其他剂型可以参考该剂型的色谱图。

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